Пример перечня стандартных операционных процедур (при производстве лекарственных средств)

1. Порядок оформления документации.

2. Порядок обслуживания, ремонт и эксплуатация инженерного, контрольного и технологического оборудования.

3. Санитарно-гигиенические мероприятия на предприятии и в подразделениях.

4. Порядок проведения валидации/квалификации.

5. Порядок контроля производственной среды.

6. Порядок аудита поставщиков исходных материалов, печатной, упаковочной продукции и услуг.

7. Порядок контроля наличия грызунов и насекомых.

8. Порядок кодирования серий.

9. Порядок отбраковки продукции при производстве и контроле качества.

10. Порядок выдачи Уполномоченным лицом разрешения на реализацию продукции.

11. Порядок медицинского освидетельствования персонала.

12. Порядок тестирования исходных материалов и готовой продукции.

13. Порядок очистки и дезинфекции оборудования и помещений.

14. Порядок ношения спецодежды.

15. Уборка производственных помещений.

16. Порядок входа персонала в "чистые" помещения.

17. Порядок надевания технологической одежды.

18. Поведение персонала в чистом помещении.

19. Порядок уничтожения и документального оформления бракованной продукции (каждого типа - ампулы, таблетки, капсулы и т.д.).

20. Система складского хозяйства (порядок приемки, распределения и хранения исходных материалов, печатной, упаковочной продукции, внутренней маркировки, содержания в карантине и хранения исходных, упаковочных и других материалов).

21. Порядок отбора и распределения проб.

22. Производственная (контрольная) операция.

23. Метрологическое обеспечение средств измерения.